Sterilizarea în cabinetul stomatologic: registrul, testele și raportul pentru DSP

Trasabilitatea: ce înseamnă concret

Art. 53 din Ordinul 1761/2021 e articolul care schimbă cel mai mult munca de zi cu zi. Unitatea sanitară „trebuie să asigure trasabilitatea prin înregistrări electronice sau letrice a tuturor dispozitivelor medicale sterilizate”, ceea ce implică trei lucruri:

1. 1
   Inventarul instrumentarului

   Identificarea tuturor instrumentelor reutilizabile care necesită sterilizare și întocmirea unui opis pentru fiecare trusă (ce conține).

2. 2
   Cod individual pe fiecare trusă

   Un sistem de codificare a truselor — număr, cod de bare sau QR — astfel încât fiecare trusă să poată fi urmărită.

3. 3
   Codul, până la pacient

   Codul trusei „se va regăsi înregistrat pe tot parcursul circuitului de reprocesare a instrumentarului în toate registrele din sterilizare, inclusiv în documentele medicale ale pacientului, prin atașarea etichetei dublu adezive sau documentarea electronică a trasabilității” (art. 53 alin. 3).

Registrul de evidență a sterilizării

Art. 66 enumeră ce conține registrul pentru fiecare sterilizare prin metode fizice și fizico-chimice:

• data și numărul aparatului, conținutul și numărul obiectelor din șarjă;
• numărul șarjei;
• temperatura și, după caz, presiunea la care s-a efectuat sterilizarea;
• ora de începere și de încheiere a ciclului (durata);
• rezultatele indicatorilor fizico-chimici și rezultatul testelor biologice;
• semnătura persoanei responsabile cu sterilizarea și care eliberează materialul steril.

Art. 67 cere arhivarea registrului împreună cu testele Bowie-Dick, indicatorii chimici de tip 5 (integratori) „pentru fiecare șarjă”, diagramele de flux ale autoclavei și rezultatele testelor biologice, „conform reglementărilor interne pentru controlul calității”. Anexa privind evaluarea eficacității adaugă că „datele fiecărui ciclu de sterilizare trebuie să fie notate/imprimate vizibil și arhivate”.

Testele și frecvența lor

La un test Bowie-Dick neconform, normele cer anunțarea imediată a tehnicianului autorizat și oprirea autoclavului până la remediere, apoi un nou test înainte de reluare. Întreținerea autoclavelor se face de un tehnician autorizat, la intervalul recomandat de producător (art. 60).

Etichete și valabilitate

• Pe fiecare ambalaj se notează data și numărul ciclului de sterilizare (art. 65). Ordinul 854/2022 a eliminat obligația de a scrie ora și inițialele operatorului pe ambalaj — acestea rămân în registru.
• Materialele în hârtie și pungi hârtie-plastic sudate își păstrează sterilitatea două luni de la sterilizare, dacă ambalajul e intact și producătorul nu prevede altfel (art. 59 alin. 2).
• După deschidere, trusa se folosește o singură dată, la un singur pacient; e interzisă păstrarea truselor sterile deschise (art. 59 alin. 3).
• Personalul responsabil cu sterilizarea se instruiește periodic, cu certificarea instruirii; instruirea poate fi făcută și prin programe de educație medicală continuă (art. 55, modificat de 854/2022).

Ce arăți la controlul DSP

1. 1
   Registrul de evidență, complet

   Cu toate câmpurile din art. 66, pentru intervalul cerut; lipsa semnăturii sau a rezultatului testelor e cea mai frecventă observație.

2. 2
   Testele arhivate

   Benzile Bowie-Dick, integratorii de tip 5 pe șarjă, rezultatele biologice, diagramele — organizate pe dată.

3. 3
   Trasabilitatea până la pacient

   Pentru o trusă aleasă de inspector: în ce ciclu a fost sterilizată, cu ce rezultat, la ce pacient s-a folosit. Etichete în fișe sau raport electronic.

4. 4
   Dovada instruirii și a mentenanței

   Certificatele de instruire ale personalului; fișele de întreținere ale autoclavului de la tehnicianul autorizat.